해외우수제조업소란?

• 수입식품 등의 안전성 확보 등을 위하여 식품의약품안전처장이 정하는 기준 및 절차에 따라 해외제조업소를 등록하는 제도입니다.

도입 배경

• 현지 해외제조업소에서부터 수입식품 등의 안전성 확보
• 해외 제조업소에 대한 인센티브 부여

등록 대상

• 수입식품안전관리 특별법 제20조에 따라 수입신고한 수입식품 등(식품, 식품첨가물, 기구, 용기ㆍ포장, 건강기능식품)

등록 신청 절차

• 해외제조업소 설치ㆍ운영자 또는 수입자가(해외제조업소를 대리하여) 신청서 및 증빙서류를 식약처(현지실사과)에 제출하면 식약처에서 해당 해외제조업소에 대한 위생점검 실시 후 기준에 적합하다고 판단 시 해외우수제조업소로 등록하는 절차입니다.

제출서류

• 해외우수제조업소 등록신청서(대한민국 수입인지 28,000원) 다운로드
  • 해외제조업소 현지실사 비용 수익자 부담
• 수입식품 등에 관한 서류
  • 식품 또는 식품첨가물의 경우: 제품명, 원료명 및 제조ㆍ가공의 방법
  • 기구 또는 용기ㆍ포장의 경우: 재질ㆍ용도ㆍ바탕색 등에 관한 사항
  • 건강기능식품의 경우: 건강기능식품의 종류ㆍ명칭, 제조ㆍ가공의 방법, 원료명 및 그 배합비율
• 수입식품 등을 생산하는 제조ㆍ가공 공장의 소재지, 건물배치도 및 작업장 평면도 등에 관한 서류
• 해외제조업소가 해당 수출국의 식품 등등 관련 법령에 따라 허가ㆍ등록ㆍ신고 등이 되어 있음을 증명하는 서류

관련법령

• 수입식품안전관리 특별법 제8조(해외우수제조업소 등록 등)
• 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 제5조(해외우수제조업소 등록 등)
• 우수수입업소·해외우수제조업소 등록 및 관리 기준(식약처 고시 제2017-90호)
• 해외제조업소 및 해외작업장 현지실사 방법 및 기준(식약처 고시 제2017-81호)

우대조치

• 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 별표9제2호라목에 따른 무작위 표본검사를 생략
• 해외우수제조업소 등록인의 명칭, 등록 제품 등을 식품의약품안전처 인터넷 홈페이지 등에 게재
• 해외우수제조업소 도안 표시

준수사항

• 매년 1회 이상 해당 제조업소의 위생관리 상태를 자체점검하고 결과보고서와 그 증빙서류 등을 식품의약품안전처장에게 보고하여야 합니다.

변경 신청

• 영업자의 성명(법인의 경우에는 그 대표자의 성명을 말합니다), 해외제조업소의 명칭을 변경하려는 경우에는 별지 제9호서식의 해외우수제조업소 변경등록신청서에 해외우수제조업소 등록증을 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출하여야 합니다.

제출서류

• 해외우수제조업소 변경등록신청서 다운로드
• 해외우수제조업소 등록증

등록취소