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기타호주, 쑥(Artemisia) 종 함유 등재 의약품 안전성에 대한 권고

연방의료제품청(TGA) 원문보기

2020-10-26
호주 연방의료제품청(TGA)는 쑥(Artemisia) 종에서 유래한 허브 원료를 함유한 등재 의약품이 임신 중에 위험을 일으킬 수 있다고 소비자와 보건 전문가에게 경고했다.

호주는 많은 쑥(Artemisia) 종을 등재 의약품에 사용하는 것을 허용했다.

이러한 의약품은 건강식품 상점 및 전통중국의약품(Traditional Chinese Medicine, TCM) 의사 등의 다양한 공급자들로부터 구할 수 있다. 쑥(Artemisia) 종은 전통적으로
소화기관 및 특정 감염 등과 관련된 다양한 질환(conditions)에 사용되었다.

아르테미시닌(Artemisinin)은 많은 쑥(Artemisia) 종에서 발견되는 화학 물질이며, 등재 의약품에서 현재 사용이 허용된 종인 개똥쑥(Artemisia annua)에서
비교적 높은 수준으로 존재한다.

아르테미시닌과 관련된 화합물은 일부 처방 의약품에 사용된다. 이러한 처방 의약품은 특히 초기 3개월인 임산부에게 사용하는 것을 권장하지 않는다.

TGA는 등재의약품의 쑥(Artemisia) 종 사용 또한 임신 중 안전하지 않을 수 있음을 나타내는 증거를 인지하고 있다.

개똥쑥(Artemisia annua)의 추출물은 동물의 난소 성장에 위험한 것으로 밝혀졌다. 이러한 유형의 연구는 인간의 임신 기간 중에 사용된 의약품의 위험성을 확인하는데
사용된다.

아르테미시닌 및 관련 화합물의 연구는 또한 동물에게서 유산 및 기형 형성의 가능성을 보여주었다.

이를 고려하여, TGA는 쑥(Artemisia) 원료가 함유된 약을 임신 중이거나 임신하였다고 생각하거나, 임신하려고 하는 여성이 복용해서는 안된다고 권고했다.

TGA 현재 동 문제에 대해 추가적으로 조사하고 있다.

현재까지 TGA는 임신 중 쑥(Artemisia) 종을 함유한 등재 의약품의 사용과 관련된 부작용 보고를 받지 않았다.

현재 호주에서 등재 의약품에 사용이 허용된 쑥(Artemisia) 종은 원문의 표를 참고하며, 이들은 TGA의 조사에서 고려될 예정이다.

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